头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

日债收益率飙升引投资者抛售海外债券，创9年新高！

北京，2024年6月14日讯 由于日本央行维持超低利率政策，导致日债收益率近期持续飙升，吸引了大量日本投资者回流本国市场，并抛售海外债券。数据显示，5月日本投资者海外债券净抛售规模达2.8万亿日元，创9年新高。

日债收益率飙升引资金回流

近期，日本10年期国债收益率一度突破0.25%，创下2018年以来的高点。这使得日本债券相对于其他主要发达国家债券的吸引力大大增强。

**据日本国际金融研究所的数据显示，**5月日本投资者海外债券净抛售规模达2.8万亿日元，为2015年3月以来的最高水平。其中，日本投资者抛售的美国国债规模达1.8万亿日元，抛售的欧洲债券规模达1万亿日元。

**分析人士认为，**日债收益率飙升是导致日本投资者抛售海外债券的主要原因。随着日本央行有可能调整超低利率政策，日债收益率未来可能进一步上升，这将吸引更多日本投资者回流本国市场。

海外债券市场承压

日本投资者抛售海外债券，导致海外债券市场承压。美国10年期国债收益率有所回落，但仍处于近三年高点附近。欧洲债券收益率也出现上升趋势。

**有分析人士指出，**日本投资者抛售海外债券可能会对全球金融市场造成一定影响。如果这一趋势持续下去，可能会导致全球债券收益率上升，并加剧金融市场的波动性。

以下是一些可能影响日本投资者海外债券投资行为的因素：

• 日本央行货币政策
• 全球经济形势
• 美元汇率走势
• 风险偏好变化

投资者应密切关注上述因素，审慎判断日本投资者海外债券投资的未来趋势。